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Année académique : 2023-2024
Département : Sciences et techniques
Domaine d'étude : Sciences de l'ingénieur et technologie
Cursus : Chimie - orientation chimie appliquée
Volume horaire : 30 périodes
Nombre de crédits : 2
Implantation(s) : Sohet
Quadrimestre(s) : Q2
Niveau du cadre francophone de certification : 6

Intitulé U.E. : Assurance qualité (GxP) Code U.E. : CA204
Pondération : 40 pts Cycle : 1 Obligatoire : oui Bloc : Bloc 2 Langue d'enseignement : Français

Activités d'apprentissage composant l'UE :

Titre : Titulaire(s) de l'AA : Nombre d'heures :
Assurance qualité (GxP)Mothy Sébastien, 30

Coordonnées du responsable de l'UE :

Mothy Sébastien (Sebastien.MOTHY@hel.be) 

Coordonnées des intervenants de l'UE :

Mothy Sébastien (Sebastien.MOTHY@hel.be),

Prérequis :

Corequis :

Compétences visées

Collaborer à la conception, à l’amélioration et au développement de projets techniques.

- Analyser une situation donnée sous ses aspects techniques et scientifiques.
- Proposer des solutions qui tiennent compte des contraintes.

Communiquer et informer.

- Choisir et utiliser les moyens d’informations et de communication adaptés.
- Mener une discussion, argumenter et convaincre de manière constructive.
- Utiliser le vocabulaire adéquat.
- Utiliser une langue étrangère.

Maîtriser les concepts scientifiques.

- Appliquer les connaissances des sciences fondamentales et utiliser à bon escient le vocabulaire des domaines.
- Evaluer la signification et les conséquences des opérations effectuées.
- Gérer le degré de précision dans les opérations et évaluer l’implication des résultats.

Maîtriser les processus industriels.

- Identifier les contraintes inhérentes à la mise en œuvre des procédés industriels et tenir compte des conditions réelles d'exploitation.
- Intégrer la notion de rentabilité dans un contexte socio-économique.
- Superviser l’exécution d’un processus de production.

Respecter les bonnes pratiques de laboratoire de recherche, de développement ou de production.

- Assurer la traçabilité des opérations.
- Gérer la documentation et l’information technique et scientifique.
- Organiser son travail dans le respect des procédures et modes opératoires.

S’engager dans une démarche de développement professionnel.

- Développer une pensée critique.
- S’informer et s’inscrire dans une démarche de formation permanente.

S’inscrire dans une démarche de respect des réglementations.

- Participer à la démarche qualité.
- Respecter les normes, les procédures et les codes de bonne pratique.
Description du contenu des activités d'apprentissage (AA) :

1 : Assurance qualité (GxP)

Savoir

Introduction, bonnes pratiques de laboratoire (GLP), bonnes pratiques de fabrication (GMP), normes internationales (ISO), bonnes pratiques de validation.

Savoir faire

Expliquer les différents systèmes de garantie de qualité abordés, établir des liens entre eux.

Appliquer et adapter les différentes notions abordées.

Rechercher de la documentation ; analyser, synthétiser et présenter oralement le contenu de ces documents.

Savoir être

Faire preuve d'esprit critique et de rigueur.

Collaborer au sein d'un groupe de travail en participant activement à la tâche attendue.



Description des méthodes d'enseignement :

1 : Assurance qualité (GxP)

Cours magistral ; approche active par la résolution de nombreux exercices, des recherches, des moments d'analyse et de synthèse, des présentations orales et des discussions.



Modalités et critères d'évaluation :

1 : Assurance qualité (GxP)

La cote obtenue à l'examen écrit constitue l'essentiel de la note totale et la cote attribuée aux travaux personnels vient la compléter (voir détail dans la rubrique Pondération).

Pondération A.A. :

1 : Assurance qualité (GxP)

Examen écrit = 35 points

Travaux personnels = 5 points

Dispositions spéciales COVID-19 :

1 : Assurance qualité (GxP)

Dispositions spéciales COVID-19 (session août/septembre 2020) :

1 : Assurance qualité (GxP)

Sources, références et supports éventuels :

1 : Assurance qualité (GxP)

Notes de cours et directives de l'Union européenne.



Pondération U.E. :

Examen écrit = 35 points

Travaux personnels = 5 points

Pour les unités optionnelles de langues de du département économique, veuillez vous référer à la fiche de langue correspondante (en cours obligatoire).
Toute modification éventuelle de cette fiche en cours d’année ne peut se faire qu’exceptionnellement et avec l’accord de la direction départementale conformément à l’article 77 du décret du 7/11/2013 (force majeure touchant les enseignants responsables).